1. Общая информация об органе инспекции
Наименование органа инспекции: Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Юридический адрес: 394038, г. Воронеж, ул. Космонавтов, 21
Номер контактного телефона: 8(473)263-77-61
Адрес электронной почты: san@sanep.vrn.ru
Выписка об аккредитации органа инспекции
Область применения системы менеджмента качества по оценке соответствия санитарного законодательства в соответствии с областью аккредитации, связанная с обеспечением мероприятий по государственному контролю (надзору), а также в целях реализации ст.42 Федерального закона от 30.03.99 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» распространяется на все места осуществления деятельности:
394038, Российская Федерация, Воронежская область, город Воронеж, улица Космонавтов, дом 21
Обособленные подразделения органа инспекции:
394068, Воронежская область, город Воронеж, улица Шишкова, дом 60
396250, Воронежская область, Аннинский район, поселок городского типа Анна, улица Красноармейская, дом 247
397160, Воронежская область, Борисоглебский район, Борисоглебский городской округ, улица Ленинская, дом 88
397600, Воронежская область, Калачеевский район, город Калач, улица1 Мая, дом 29 «А»
397900, Воронежская область, Лискинский район, город Лиски, проспект Ленина, дом 40
397855, Воронежская область, Острогожский район, город Острогожск, бульвар Крамского, дом 6
396310, Воронежская область, Новоусманский район, село Новая Усмань, улица Ленина, дом 305
396422, Воронежская область, Павловский район, город Павловск, улица Клемента Готвальда, дом 12
396650, Воронежская область, Россошанский район, город Россошь, улица 50 лет СССР, дом 1 «А»
396901, Воронежская область, Семилукский район, город Семилуки, улица 25 лет Октября, дом 25
2. Виды инспекции:
1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации:
Проекты ПДВ
Проекты СЗЗ
Проекты организации зон санитарной охраны
Проектная документацию на размещение базовых станций РТО
Проектная документация на рентгенкабинеты
Проектная документация на строительство, реконструкцию объектов
2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции
Государственная регистрация
Сроки годности
Соответствие требованиям санитарного законодательства
3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства
4. Санитарно-эпидемиологическое обследование объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства
5. Прочие виды деятельности
Оценка результатов лабораторных исследований
Материалы по сокращению 1-го пояса ЗСО
Эксплуатация базовых станций (ввод в эксплуатацию)
Условия использования источников ионизирующего излучения
Разработка программ производственного контроля
Разработка санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации
Отбор проб
Иные виды деятельности
6. Консультационные услуги по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
3. Сроки предоставления услуги по подготовке экспертных заключений, актов обследований и иных оценок:
1) Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации:
проекты ПДВ, ЗСО, размещение ПРТО, размещение источников ионизирующих излучений, проектная документация на строительство, реконструкцию – 60 календарных дней;
проекты СЗЗ – 30 календарных дней;
2) Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции для:
для государственной регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории ЕАЭС — 60 календарных дней;
для государственной регистрации продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС — 60 календарных дней;
для установления сроков годности – после результатов лабораторных исследований, испытаний 14 календарных дней;
3) Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства:
использование водного объекта — 60 календарных дней;
примерного меню в образовательных учреждениях — 20 календарных дней;
режима дня и расписания занятий в общеобразовательных учреждениях – 12 календарных дней;
4) Обследование объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства — 14 календарных дней;
5) Разработка программ производственного контроля – 14 календарных дней;
6) Разработка санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации – 30 календарных дней;
7) Разработка санитарно-гигиенического паспорта по условиям труда женщин — 30 календарных дней;
8) Материалы по сокращению 1-го пояса ЗСО – 60 календарных дней;
9) Оценка результатов лабораторных исследований, испытаний (один протокол) – 3 рабочих дня;
10) Ввод в эксплуатацию базовых станций — 30 календарных дней;
11) Условия использования источников ионизирующего излучения — 30 календарных дней;
12) Отбор проб (образцов) – по согласованию с заявителем.
13) Консультационные услуги по разработке, внедрению и поддержанию программы производственного контроля с процедурами ХАССП для предприятий общественного питания, пищевой промышленности – 60 календарных дней;
14) Иные консультационные услуги – по фактически затраченному времени.
4. Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
1. Санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации
а) Проекты ПДВ, ЗСО, проектная документация на строительство, реконструкцию
1. Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Проектная документация с её обоснованием.
б) Проекты СЗЗ
1. Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Проектная документация с её обоснованием.
2. Санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции для:
а) государственной регистрации продукции.
Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
заявка;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, — предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);
копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
б) сроков годности:
Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Протокол лабораторных испытаний.
Нормативная и (или) техническая документация на вырабатываемую продукцию (ГОСТ, ТУ, технологическая инструкция, рецептуры).
Документы, подтверждающие качество и безопасность используемых пищевых добавок, сырья, упаковочных материалов.
Технологическое обоснование от производителя по установлению пролонгированного срока годности на пищевой продукт.
в) на соответствие продукции требованиям санитарного законодательства
3. Перечень документов на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства
а) санитарно-эпидемиологическая экспертиза использования водного объекта.
1. Заявка.
2. Программа производственного контроля по питьевой воде.
3. Протоколы лабораторных исследований воды (санитарно-химические, микробиологические, радиологические).
4. Расчет водопотребления.
5. Акт санитарно-эпидемиологического обследования скважины.
6. Экспертное заключение по проекту ЗСО.
б) санитарно-эпидемиологическая экспертиза примерного меню в образовательных учреждениях.
1. Заявка.
2. Примерное меню.
3. Накопительная ведомость.
в) санитарно-эпидемиологическая экспертиза режима дня и расписания занятий в образовательных учреждениях.
1. Заявка.
2. Режим дня.
3. Расписание занятий.
4. Расписание звонков.
5. Учебный план.
4. Перечень документов на проведение санитарно-эпидемиологического обследования объектов на соответствие требованиям санитарного законодательства
Заявка на проведение санэпидобследования.
Правоустанавливающие документы или их копии (документы, подтверждающие право собственности, владения (пользования) и распоряжения недвижимым имуществом и землёй).
Протоколы лабораторных испытаний.
Перечень работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощи в соответствии с приказом от 11.03.13г. №121н МЗ РФ (для обследования медицинских кабинетов).
Картографический материал (для обследования водозаборной площадки).
5. Прочие виды деятельности
а) Оценка результатов лабораторных исследований
1.Заявка
2.Протокол лабораторных испытаний (копия)
б) Материалы по сокращению 1-го пояса ЗСО
1.Заявка
2.Материалы по сокращению 1 пояса ЗСО
в) ввод в Эксплуатацию ПРТО
1.Заявка
2.Протоколы лабораторных испытаний (копии);
г) Условия использования источников ионизирующего излучения
1.Заявка
2.Протоколы лабораторных испытаний (копии);
д) Разработка программ производственного контроля
1.Заявка
2.Правоустанавливающие документы или их копии (документы, подтверждающие право собственности, владения (пользования) и распоряжения недвижимым имуществом и землёй).
3. Штатное расписание с указанием профессий и количеством рабочих мест.
4. Перечень оборудования (краткое описание тех.процесса).
5. Копия лицензии с приложением (для медицинской и фармацевтической деятельности).
е) Разработка санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации
1.Заявка
2. Общие сведения о предприятии (уставные документы, юридический и фактический адрес предприятия, контакты руководителя);
3.Краткая характеристика предприятия (технология процесса производства, основные цеха, участки, специализация, использование сырья и расходных материалов);
4. Общая численность работающих, в которых возможен контакт с канцерогенными факторами (штатное расписание работников с указанием профессий и количеством рабочих мест);
5. Программа производственного контроля за условиями труда работающих на предприятии;
6. Протоколы лабораторных исследований, испытаний на рабочих местах, подвергающихся канцерогенным факторам, данные СОУТ;
7. Годовые статистические данные (2 ТП-воздух, 2 ТП- отходы, 2 ТП-вода, инвентаризация источников выбросов, разрешение на выброс ЗВ в атмосферу, данные проекта нормативов ПДВ ЗВ в атмосферный воздух и т.д.).
ж) разработка санитарно-гигиенического паспорта по условиям труда женщин
1.Заявка.
2. Общие сведения о предприятии (уставные документы, юридический и фактический адрес предприятия, контакты руководителя);
3. Краткая характеристика предприятия (технология процесса производства, основные цеха, участки, специализация, санитарно-бытовое обеспечение);
4. Общая численность женщин (штатное расписание с указанием профессий и количеством рабочих мест);
5. Программа производственного контроля за условиями труда работающих на предприятии;
6. Протоколы лабораторных исследований, испытаний на рабочих местах, данные СОУТ;
7. Акт заключительной комиссии по результатам проведения предварительного медицинского осмотра, периодического медицинского осмотра работающих во вредных условия труда.
з) ОТБОР ПРОБ
1.Заявка
6.Консультационные услуги по вопросам обеспечения санэпидблагополучия населения
а) по разработке, внедрению и поддержанию программы производственного контроля с процедурами ХАССП для предприятий общественного питания, пищевой промышленности
1. Заявка
2. Копия акта проверки Управления Роспотребнадзора по ВО (ТО) и информация о выполнении последнего предписания.
3. Сертификаты соответствия СМК требованиям стандартов (при наличии).
4. Краткое описание технологического процесса.
б) иные консультационные услуги
1. Заявка
7.Перечень документов на проведение специальной оценки условий труда (СОУТ)
1. Заявка
2. Перечень рабочих мест
3. Приказ об утверждении состава комиссии и график проведения СОУТ
4. Наименование организации, юридический, фактический адрес, ФИО руководителя, телефон, факс, электронный адрес, ИНН, ОГРН, коды ОКПО, ОКОГУ, ОКВЭД, ОКТМО (ОКАТО)
5. Список работников по подразделениям ФИО, должность, СНИЛС
6. Используемое оборудование на рабочем месте (компьютеры, принтеры)
7. Используемое сырье
8. Повышенный размер оплаты труда (да, нет, фактическое наличие)
9. Ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск (да, нет, фактическое наличие)
10. Сокращенная продолжительность рабочего времени (да, нет, фактическое наличие)
11. Молоко или другие равноценные пищевые продукты (да, нет, фактическое наличие)
12. Лечебно-профилактическое питание (да, нет, фактическое наличие)
13. Право на досрочное назначение пенсии (да, нет, фактическое наличие)
14. Выдаваемые средства индивидуальной защиты и спецодежда (фактическое наличие)
15. Проведение медицинских осмотров
16. Краткое описание выполняемой работы
17. Для идентификации: наличие класса УТ по предыдущей оценке, наличие случаев травматизма, наличие профзаболеваний, предложения работников.