Описание этапов инспекции

1. Прием, рассмотрение и первичная оценка представленных документов, являющихся основанием для проведения инспекции.

2. Регистрация заявки и ее идентификация.

3. Подготовка плана инспекции.

4. Проведение экспертизы представленных документов на соответствие требованиям санитарного законодательства.

5. Отбор проб (образцов), проведение обследований.

6. Экспертиза результатов лабораторных исследований, испытаний.

7. Оформление результатов инспекции.

8. Передача документов на выдачу.

О получении заявителем сведений о ходе выполнения запроса выполняемой услуги Органа инспекции (ОИ) по оценке соответствия:

Запрос заявителя о получении заявителем сведений о ходе выполнения запроса выполняемой услуги ОИ по оценке соответствия может быть устным (при личном приеме или по телефону) или представлен в письменной форме или в электронном виде.

Запрос (в письменном или в электронном виде) должен содержать:

—  ФИО заявителя (наименование организации, направившей запрос);

—  сведения, интересующие заявителя (организацию, направившую запрос);

—  указание на способ получения интересующих сведений;

—  контактные данные заявителя.

Если сведения в запросе не относятся к компетенции Учреждения, заявителю разъясняется порядок их получения.

Подготовка, оформление ответа на запрос осуществляется с учетом способа получения сведений, указанных в запросе.

Более подробную информацию можно получить при обращении в орган инспекции:

394038, г. Воронеж, ул. Космонавтов, 21,тел. 8 (473) 263-77-61

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

1.САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

а) Проекты ПДВ, ЗСО, проектная документация на строительство, реконструкцию

1. Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Проектная документация с её обоснованием.

б) Проекты СЗЗ

1. Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Проектная документация с её обоснованием.

2. САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ:

а) государственной регистрации продукции.

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  • заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  • акт отбора образцов (проб);
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

  • заявка;
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, — предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);
  • копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  • оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Б) СРОКОВ ГОДНОСТИ

  • заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • протокол лабораторных испытаний;
  • нормативная и (или) техническая документация на вырабатываемую продукцию (ГОСТ, ТУ, технологическая инструкция, рецептуры);
  • документы, подтверждающие качество и безопасность используемых пищевых добавок, сырья, упаковочных материалов;
  • технологическое обоснование от производителя по установлению пролонгированного срока годности на пищевой продукт

В) НА СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

3.ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ НА ПРОВЕДЕНИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ОБЪЕКТОВ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

А) санитарно-эпидемиологическая экспертиза использования водного объекта.

  • заявка;
  • программа производственного контроля по питьевой воде;
  • протоколы лабораторных исследований  воды (санитарно-химические, микробиологические, радиологические);
  • расчет водопотребления;
  • акт санитарно-эпидемиологического обследования скважины;
  • экспертное заключение по проекту ЗСО.

Б) санитарно-эпидемиологическая экспертиза примерного меню в образовательных учреждениях.

  • заявка;
  • примерное меню;
  • накопительная ведомость.

В) санитарно-эпидемиологическая экспертиза режима дня и расписания  занятий в образовательных учреждениях.

  • заявка;
  • режим дня;
  • расписание занятий;
  • расписание звонков;
  • учебный план.

Г) Список документов, необходимых для получения экспертного заключения по условиям выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (работа с устройствами, генерирующими излучение) — ИИИ медицинских аппаратов

  • заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
  • эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат (паспорт/инструкция по эксплуатации);
  • технический паспорт на рентгеновский кабинет;
  • протоколы дозиметрических измерений;
  • протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
  • протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
  • акты проверки эффективности вентиляции;
  • акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
  • инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
  • контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
  • приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
  • приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
  • приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
  • приказ о допуске персонала группы А к работе с источниками ионизирующего излучения.
  • документ об обучении персонала по радиационной безопасности (сертификат специалиста);
  • заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
  • журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
  • документ, подтверждающий учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
  • копия договора аренды или свидетельства на право собственности помещения для негосударственных Юридических лиц.

Д) список документов, необходимых для получения экспертного заключения по условиям выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (работа с устройствами, генерирующими излучение) — ИИИ промышленного назначения

  • копия договора аренды или свидетельства на право собственности помещения для негосударственных Юридических лиц;
  • программа производственного контроля за радиационной безопасностью;
  • копии протоколов лабораторных испытаний (дозиметрия на рабочих местах);
  • копия приказа о назначении лиц, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет и хранение источников ионизирующего излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов, радиационный контроль;
  • опия заключения или справки медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
  • документ об обучении персонала группы «А» по правилам работы с источником ионизирующего излучения и по радиационной безопасности;
  • инструкция (инструктаж) по радиационной безопасности, лист ознакомления с подписями;
  • документ, подтверждающий контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;
  • утвержденный  список лиц, допущенных к работе с ИИИ;
  • копия журнала учета источников ионизирующих излучения.

4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ НА ПРОВЕДЕНИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ОБЪЕКТОВ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

  • заявка на проведение санэпидобследования;
  • правоустанавливающие документы или их копии (документы, подтверждающие право собственности, владения (пользования) и распоряжения недвижимым имуществом и землёй;)
  • протоколы лабораторных испытаний;
  • перечень работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощи в соответствии с приказом от 11.03.13г. №121н МЗ РФ (для обследования медицинских кабинетов);
  • картографический материал (для обследования водозаборной площадки)

5. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ НА ПРОВЕДЕНИЕ СПЕЦИАЛЬНОЙ ОЦЕНКИ УСЛОВИЙ ТРУДА (СОУТ)

  • заявка;
  • перечень рабочих мест;
  • приказ об утверждении состава комиссии и график проведения СОУТ;
  • наименование организации, юридический, фактический адрес, ФИО руководителя, телефон, факс, электронный адрес, ИНН, ОГРН, коды ОКПО, ОКОГУ, ОКВЭД, ОКТМО (ОКАТО);
  • список работников по подразделениям ФИО, должность, СНИЛС;
  • используемое оборудование на рабочем месте, в т.ч. оргтехника, компьютеры;
  • используемое сырье;
  • повышенный размер оплаты труда (да, нет, фактическое наличие);
  • ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск (да, нет, фактическое наличие);
  • сокращенная продолжительность рабочего времени (да, нет, фактическое наличие);
  • молоко или другие равноценные пищевые продукты (да, нет, фактическое наличие);
  • лечебно-профилактическое питание (да, нет, фактическое наличие);
  • право на досрочное назначение пенсии (да, нет, фактическое наличие);
  • выдаваемые средства индивидуальной защиты и спецодежда (фактическое наличие);
  • право на досрочное назначение пенсии (да, нет, фактическое наличие);
  • краткое описание выполняемой работы;
  • для идентификации: наличие класса УТ по предыдущей оценке, наличие случаев травматизма, наличие профзаболеваний, предложения работников.

6. ПРОЧИЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

А) Оценка результатов лабораторных исследований

  • заявка;
  • протокол лабораторных испытаний (копия).

Б) Материалы по сокращению 1-го пояса ЗСО

  • заявка;
  • материалы по сокращению 1 пояса ЗСО.

В) ввод в Эксплуатацию ПРТО

  • заявка;
  • протоколы лабораторных испытаний (копии).

Г) Условия использования источников ионизирующего излучения

  • заявка;
  • протоколы лабораторных испытаний (копии).

Д) консультационные услуги по Разработке программ производственного контроля

  • заявка;
  • правоустанавливающие документы или их копии (документы, подтверждающие право собственности, владения (пользования) и распоряжения недвижимым имуществом и землёй);
  • штатное расписание с указанием профессий и количеством рабочих мест;
  • перечень оборудования (краткое описание тех.процесса);
  • копия лицензии с приложением (для медицинской и фармацевтической деятельности).

З) отбор проб

  • заявка

Подготовка акта санитарно-эпидемиологического обследования зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества предприятий (медицинская и фармацевтическая деятельности):

  • договор на утилизацию твердых бытовых отходов;
  • договор на водопотребление и водоотведение;
  • договор на дератизацию и дезинсекцию;
  • договора на утилизацию медицинских отходов А, Б, В, Г;
  • договор на стирку белья и спец. одежды;
  • договор на проведения стерилизации инструментария и (или) материала (при отсутствии стерилизующей аппаратуры в частных медицинских кабинетах, ФАПах);
  • протоколы лабораторных и (или) инструментальных исследований, выполненных аккредитованными организациями в объёме, определяемом с учётом значимости объекта (освещённость, микроклимат, шум, напряжённость ЭМП, анализ воды и др.) с гигиенической оценкой результатов исследования.

Подготовка акта санитарно-эпидемиологического обследования зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества предприятий (по обращению с отходами I-IМ класса опасности):

  • договора по обращению с отходами (копии);
  • краткая характеристика технологического процесса, оборудования, автотранспорта;
  • удостоверение о профессиональной подготовке по обращению с отходами;
  • перечень отходов, объем и количество с указанием класса опасности;
  • программа производственного контроля;
  • документы на установление санитарно-защитной зоны;
  • сведения о прохождении периодического медицинского осмотра работающих.

Подготовка акта санитарно-эпидемиологического обследования зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества предприятий (образовательной деятельности):

  • договор на вывоз мусора, договор аренды контейнерной площадки;
  • договор на проведение дератизации, дезинсекции, акт выполненных работ последний;
  • договор на утилизацию отработанных люминесцентных ламп, акт выполненных работ;
  • договор на централизованную поставку бутилированной питьевой воды, декларация или сертификат соответствия;
  • договор на проведение работ по уборке помещения (если сотрудник не в штате);
  • договор на проведение работ по обследованию технического состояния вентиляции (очистка, ревизия, контроля эффективности) перед вводом в эксплуатацию, через 2 года, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет, последний акт выполненных работ;
  • договор на организацию питания при пребывании детей более 4-х часов, меню и/или экспертное заключение;
  • справка по режиму обучения (количество обучающихся всего, в среднем по группам, программы обучения, режим работы, расписание занятий, режим дня);
  • список сотрудников, обучающих детей (ФИО, возраст, должность, дата медицинского осмотра, дата флюорографии, прививки по возрасту, гигиеническое обучение), обучающих взрослых (ФИО, возраст, должность, дата флюорографии, прививки по возрасту);
  • протоколы лабораторных испытаний (вода питьевая водопроводная сеть на микробиологические показатели (E. Coli, ОМЧ, ОКБ, энтерококки), санитарно-химические показатели (запах, привкус, цветность, мутность, марганец, железо), микроклимат, освещенность в учебных помещениях, при наличии обучения детей на компьютерах – ЭМП, аэроионы, озон, формальдегид), после проведения работ по капитальному ремонту и замене мебели (воздух помещений на содержание формальдегида, ксилола, толуола и др. в зависимости от проведения работ);
  • программа производственного контроля, протоколы;
  • справка о запасе дезинфицирующих средств, кожных антисептиков, масок, перчаток, наличие бесконтактных термометров, бактерицидных облучателей-рециркуляторов (марка, количество).

7.КОНСУЛЬТАЦИОННЫЕ УСЛУГИ ПО ВОПРОСАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ САНЭПИДБЛАГОПОЛУЧИЯ НАСЕЛЕНИЯ

А) по разработке, внедрению и поддержанию программы производственного контроля с процедурами хассп для предприятий общественного питания, пищевой промышленности

  • заявка;
  • копия акта проверки Управления Роспотребнадзора по ВО (ТО) и информация о выполнении последнего предписания;
  • сертификаты соответствия СМК требованиям стандартов (при наличии);
  • краткое описание технологического процесса.

Б) иные консультационные услуги

  • заявка

Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для целей лицензирования:

Медицинской и фармацевтической деятельности

  • заявление;
  • копии свидетельств ИНН, ОГРН заказчиков;
  • список заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской или фармацевтической деятельности, заверенный в отделе лицензирования Департамента здравоохранения области;
  • договор аренды помещения и (или) свидетельство (выписка) на право собственности помещения;
  • копия технического паспорта помещений с указанием площадей;
  • перечень оборудования (наименование, год выпуска, страна-производитель).

Деятельности по обращению с отходами

  • заявление;
  • правоустанавливающие документы или их копии (документы, подтверждающие право собственности, владения (пользования) и распоряжения недвижимым имуществом и землёй);

Образовательной деятельности

  • заявление;
  • уставные документы: Устав, ИНН, ОГРН, ОГРИП
  • договор аренды помещения или право собственности.